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抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理
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抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理
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中華人民共和國自2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,依辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下: #非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物; #限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物; #特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: ##具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物; ##需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; ##療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; ##價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 ##抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。 ==上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄== 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,所以各地分級目錄不盡相同。這里列舉上海市2012年的目錄作為參考。 ===二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄=== ====非限制使用級==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 類 別</center> | | <center> 藥 名 及 劑 型</center> |- | | [[青霉素類]] | | [[青霉素G]],[[普魯卡因青霉素]],[[青霉素V]],[[芐星青霉素]] |- | | [[耐青霉素酶青霉素類]] | | [[苯唑西林]],[[氯唑西林]],[[氟氯西林]] |- | | [[廣譜青霉素類]] | | [[阿莫西林]],[[氨芐西林]],[[哌拉西林]] |- | | [[第一代頭孢菌素]] | | [[頭孢氨芐]],[[頭孢唑啉]],[[頭孢拉定]],[[頭孢羥氨芐]] |- | | [[第二代頭孢菌素]] | | [[頭孢克洛]],[[頭孢呋辛]] |- | | β內(nèi)酰胺類[[抗生素]]與β內(nèi)酰胺酶[[抑制劑]][[復(fù)方]] | | [[阿莫西林/克拉維酸]](口服[[劑型]]) |- | | [[大環(huán)內(nèi)酯類]] | | [[紅霉素]],[[琥乙紅霉素]],[[乙酰螺旋霉素]],[[阿奇霉素]](口服劑型),[[羅紅霉素]],[[克拉霉素]] |- | | [[林可霉素類]] | | [[克林霉素]],[[林可霉素]] |- | | [[硝基咪唑類]] | | [[甲硝唑]],[[替硝唑]],[[奧硝唑]],[[左旋奧硝唑]] |- | | 其他 | | [[磷霉素]],復(fù)方[[磺胺甲]]噁唑,[[磺胺嘧啶]],[[磺胺甲噁唑]],[[呋喃妥因]],[[呋喃唑酮]],[[制霉菌素]] |} ====限制使用級==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 類 別</center> | | <center> 藥 名 及 劑 型</center> | | <center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center> |- | | [[廣譜]][[青霉素類]] | | [[美洛西林]],[[阿洛西林]] | | 敏感革蘭陰性[[桿菌]](包括[[銅綠]][[假單胞菌]])所致[[感染]]。 |- | | [[第一代頭孢菌素]] | | [[頭孢硫脒]] | | 敏感[[革蘭陽性菌]]感染。 |- | | [[第二代頭孢菌素]] | | [[頭孢丙烯]],[[頭孢替安]] | | 敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性桿菌所致感染。 |- | rowspan="3" | [[第三代頭孢菌素]] | | [[頭孢克肟]],[[頭孢泊肟]],[[頭孢地尼]] | | 敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致輕中度感染。 |- | |#[[頭孢曲松]],[[頭孢噻肟]],[[頭孢唑肟]] | | 敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致感染。 |- | | [[頭孢哌酮]],[[頭孢他啶]] | | 敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |- | | [[第四代頭孢菌素]] | | [[頭孢吡肟]],[[頭孢匹羅]] | | 敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |- | rowspan="2" | β內(nèi)酰胺類[[抗生素]]與β內(nèi)酰胺酶[[抑制劑]][[復(fù)方]] | |#[[阿莫西林]]/[[克拉維酸]](注射劑),#[[氨芐西林]]/[[舒巴坦]] | | 產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |- | |*[[哌拉西林]]/[[他唑巴坦]],*頭孢哌酮/舒巴坦,*[[替卡西林]]/克拉維酸 | | 產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的感染。 |- | | 頭霉素類 | | [[頭孢美唑]],[[頭孢西丁]],[[頭孢米諾]] | | 敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)、革蘭陽性菌和[[厭氧菌]]所致腹腔、[[盆腔]]、尿路和下[[呼吸道]]等部位感染。 |- | | 單環(huán)β內(nèi)酰胺類 | | [[氨曲南]] | | 敏感[[革蘭陰性菌]](包括銅綠假單胞菌)所致感染。需注意該藥對革蘭陽性菌和厭氧菌無[[抗菌]]活性。 |- | | 氧[[頭孢]]烯類 | | [[拉氧頭孢]] | | 敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。應(yīng)注意其可導(dǎo)致[[凝血功能障礙]]。 |- | | 青霉烯類 | | [[法羅培南]](口服[[劑型]]) | | [[敏感菌]]所致輕中度呼吸道、[[皮膚]]軟組織和[[尿路感染]]。 |- | | [[大環(huán)內(nèi)酯類]] | | [[阿奇霉素]](注射劑) | | 社區(qū)獲得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[細(xì)菌性感染]]等。 |- | rowspan="4" | [[氨基糖苷類]] | |#[[慶大霉素]](口服劑型) | | [[細(xì)菌]]性[[腸道]]感染。 |- | |#慶大霉素(注射劑),#[[阿米卡星]],[[異帕米星]],[[奈替米星]],[[鏈霉素]],[[妥布霉素]],[[依替米星]] | | 革蘭陰性桿菌或[[葡萄球菌]]重癥感染的[[聯(lián)合用藥]]、尿路感染的二線用藥、[[感染性心內(nèi)膜炎]]的聯(lián)合用藥。 |- | |#[[新霉素]](口服劑型) | | 結(jié)、[[直腸]][[擇期手術(shù)]]腸道準(zhǔn)備。 |- | | [[大觀霉素]] | | 無[[并發(fā)癥]]的[[淋球菌感染]]。 |- | rowspan="4" | [[四環(huán)素類]] | colspan="2" | 8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類藥物。 |- | | [[四環(huán)素]] | | [[立克次體病]],[[支原體]]或[[衣原體]]所致下呼吸道、泌尿[[生殖]]道感染,[[回歸熱]],[[布魯菌病]]等。 |- | | [[多西環(huán)素]](口服劑型),[[米諾環(huán)素]](口服劑型) | | 支原體或衣原體所致泌尿生殖道、[[下呼吸道感染]],中重度[[痤瘡]]的輔助治療。 |- | | 多西環(huán)素(注射劑) | | 立克次體病、[[鼠疫]]、[[霍亂]],多重[[耐藥]]鮑曼不動(dòng)桿菌的聯(lián)合用藥。 |- | rowspan="6" | [[喹諾酮類]] | colspan="2" | <18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類藥物。 |- | |#[[吡哌酸]] | | 敏感革蘭陰性菌所致[[急性膀胱炎]]和腸道感染。 |- | |#[[諾氟沙星]] | | 敏感菌所致尿路感染和腸道感染、[[細(xì)菌性前列腺炎]]。 |- | |#[[環(huán)丙沙星]],#[[氧氟沙星]] | | 敏感菌所致[[泌尿生殖系]]、呼吸、[[胃腸道]]、腹腔、皮膚、骨[[關(guān)節(jié)]]等感染,[[傷寒]]。 |- | |#[[左氧氟沙星]] | | 敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性[[竇炎]]、單純性和復(fù)雜性尿感、[[皮膚軟組織感染]]等。 |- | | [[莫西沙星]] | | 敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性[[細(xì)菌感染]]、急性竇炎等感染。 |- | | [[多肽]]類 | | [[黏菌素]](口服劑型) | | 結(jié)、直腸擇期手術(shù)腸道準(zhǔn)備。 |- | rowspan="3" | 其他 | | [[利福平]] | | 主要作為抗[[結(jié)核分枝桿菌]]感染治療聯(lián)合用藥。尚可用于[[甲氧西林]]耐藥葡萄球菌等所致重癥感染的聯(lián)合用藥。 |- | | [[利福昔明]] | | 敏感菌所致腸道感染。 |- | | [[氯霉素]] | | 敏感菌所致的[[中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染]]、傷寒[[沙門菌]]感染和[[厭氧菌感染]]。 |- | rowspan="6" | [[抗真菌藥物]] | | [[氟胞嘧啶]] | | 念珠菌所致血流感染、[[心內(nèi)膜炎]]、[[腦膜炎]]和尿路感染等,隱[[球菌]]所致腦膜炎、肺炎等,除尿路感染外均需與[[兩性霉素B]]等其他抗真菌藥物合用。 |- | |#[[氟康唑]](口服劑型),氟康唑(注射劑) | | [[念珠菌病]]、[[隱球菌病]](包括腦膜炎)等,[[骨髓移植]]受者接受[[細(xì)胞毒]]類藥物或[[放射治療]]時(shí)預(yù)防用藥。 |- | | [[伊曲康唑]](口服液) | | [[口咽]]部和食道念珠菌病、[[中性粒細(xì)胞減少]][[發(fā)熱]]疑為[[真菌感染]]經(jīng)驗(yàn)治療。 |- | |#伊曲康唑([[膠囊劑]]) | | [[芽生菌病]],[[組織胞漿菌病]],不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無效的[[曲霉病]],[[甲癬]]。 |- | | [[伏立康唑]](口服劑型) | | 侵襲性曲霉病,非[[中性粒細(xì)胞]]缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌[[皮膚感染]],念珠菌[[食道炎]]等。 |- | |#[[特比奈芬]] | | 甲癬,大面積嚴(yán)重的[[體癬]]、[[股癬]]或[[皮膚念珠菌病]]。 |} ====特殊使用級==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 類 別</center> | | <center> 藥 名 及 劑 型</center> | | <center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center> |- | | 碳青霉烯類 | | [[亞胺培南]]/[[西司他丁]],[[美羅培南]],[[帕尼培南]]/[[倍他米隆]],[[厄他培南]],比阿培南 | | 多重[[耐藥]]革蘭陰性[[桿菌]]重癥[[感染]],重癥[[需氧菌]]、[[厭氧菌]][[混合感染]];美羅培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于[[中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染]]。 |- | | 青霉烯類 | | [[法羅培南]](注射劑) | | [[敏感菌]]所致[[呼吸道]]、[[皮膚]]軟組織和[[尿路感染]]; |- | rowspan="2" | [[喹諾酮類]] | | 吉米沙星 | | 敏感菌所致社區(qū)獲得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[細(xì)菌性感染]]。<18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用。 |- | | [[洛美沙星]] | | 敏感菌所致泌尿[[生殖]]道、呼吸道等感染。 |- | | [[糖肽類]] | | [[萬古霉素]],[[去甲萬古霉素]],[[替考拉寧]] | | [[甲氧西林]]耐藥[[葡萄球菌]]、腸[[球菌]]屬等耐藥革蘭陽性球菌所致血流感染、[[心內(nèi)膜炎]]、[[腦膜炎]]、肺炎、[[骨髓炎]]等感染。 |- | | [[多肽]]類 | | [[多粘菌素B]],[[黏菌素]](注射劑) | | 多重耐藥[[銅綠]][[假單胞菌]]、鮑曼不動(dòng)桿菌等[[革蘭陰性菌]]重癥感染。 |- | | 噁唑烷酮類 | | [[利奈唑胺]] | | 甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性球菌所致肺炎、[[皮膚軟組織感染]]等。萬古霉素耐藥腸球菌感染(包括血流感染)。 |- | | [[甘氨酰]]環(huán)素類 | | 替加環(huán)素 | | 復(fù)雜性[[腹腔感染]]。 |- | | 環(huán)[[脂肽]]類 | | [[達(dá)托霉素]] | | [[金葡菌]](包括甲氧西林[[耐藥菌株]])右心心內(nèi)膜炎。 |- | | 其他 | | [[夫西地酸]] | | [[葡萄球菌屬]][[細(xì)菌]](包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)所致各種感染,宜與其他[[抗菌藥物]]聯(lián)合。 |- | rowspan="2" | [[多烯類]] | | [[兩性霉素B]]([[去氧]][[膽酸鹽]]) | | 隱球菌、念珠菌、曲霉等[[真菌]]所致的各系統(tǒng)感染。 |- | | 兩性霉素B(含脂制劑) | | 隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染,尤其不能耐受兩性霉素B(去氧膽酸鹽)患者。 |- | rowspan="2" | 吡咯類 | | [[伊曲康唑]](注射劑) | | [[芽生菌病]],[[組織胞漿菌病]],不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無效的[[曲霉病]],[[中性粒細(xì)胞減少]]疑為[[真菌感染]]的經(jīng)驗(yàn)治療。 |- | | [[伏立康唑]](注射劑) | | 侵襲性曲霉病,非[[中性粒細(xì)胞]]缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌[[皮膚感染]],念珠菌[[食道炎]]等。 |- | rowspan="2" | 棘[[白菌]]素類 | | [[卡泊芬凈]] | | 侵襲性[[念珠菌病]],不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性曲霉病、中性粒細(xì)胞減少[[發(fā)熱]]疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。 |- | | 米卡芬凈 | | 侵襲性念珠菌病,食道念珠菌病,造血干[[細(xì)胞移植]]受者預(yù)防念珠菌病。 |} 注: #限制使用類藥名前有“*”者,在二級醫(yī)院中按“特殊使用級”管理,未注“*”者,二級與三級醫(yī)院相同; #標(biāo)注 “#” 的“限制使用級”抗菌藥物品種,按“非限制使用級”管理,但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。 ===一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄=== ====非限制使用級==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 類 別</center> | | <center> 藥 名 及 劑 型</center> |- | | [[青霉素類]] | | [[青霉素G]] |- | | [[廣譜]]青霉素類 | | [[阿莫西林]],[[氨芐西林]],[[哌拉西林]] |- | | 耐[[青霉素酶]]青霉素類 | | [[苯唑西林]],[[氯唑西林]] |- | | [[第一代頭孢菌素]] | | [[頭孢氨芐]],[[頭孢唑啉]],[[頭孢拉定]],[[頭孢羥氨芐]] |- | | [[第二代頭孢菌素]] | | [[頭孢克洛]],[[頭孢呋辛]] |- | | [[大環(huán)內(nèi)酯類]] | | [[紅霉素]],[[交沙霉素]],[[阿奇霉素]](口服[[劑型]]),[[克拉霉素]],[[羅紅霉素]] |- | | [[林可霉素]]類 | | [[克林霉素]],林可霉素 |- | | 其他 | | [[復(fù)方]][[磺胺甲]]噁唑,[[甲硝唑]],[[呋喃妥因]],[[制霉菌素]] |} ====限制使用級==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 類 別</center> | | <center> 藥 名 及 劑 型</center> | | <center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center> |- | | [[第二代頭孢菌素]] | | [[頭孢丙烯]],[[頭孢替安]] | | 敏感[[革蘭陽性菌]]、[[革蘭陰性菌]]所致[[感染]]。 |- | | [[第三代頭孢菌素]] | | [[頭孢曲松]] | | 敏感革蘭陰性[[桿菌]](除[[銅綠]][[假單胞菌]]外) 、革蘭陽性菌所致感染。 |- | | [[大環(huán)內(nèi)酯類]] | | [[阿奇霉素]](注射劑) | | 社區(qū)獲得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[細(xì)菌性感染]]等; |- | rowspan="2" | β內(nèi)酰胺類[[抗生素]]與β內(nèi)酰胺酶[[抑制劑]][[復(fù)方]] | | [[阿莫西林]]/[[克拉維酸]](口服[[劑型]]) | | 產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染 |- | | [[氨芐西林]]/[[舒巴坦]] | | 產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |- | | [[磷霉素]] | | 磷霉素(注射劑) | | 敏感革蘭陽性菌(包括[[甲氧西林]][[耐藥]][[葡萄球菌]])和革蘭陰性菌所致各種感染 |- | rowspan="2" | [[氨基糖苷類]] | |#[[慶大霉素]](口服劑型) | | [[細(xì)菌]]性[[腸道]]感染 |- | | 慶大霉素(注射劑),[[阿米卡星]] | | 革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的[[聯(lián)合用藥]]、[[尿路感染]]的二線用藥、[[感染性心內(nèi)膜炎]]的聯(lián)合用藥。 |- | rowspan="3" | [[喹諾酮類]] | |#[[諾氟沙星]] | | [[敏感菌]]所致尿路感染和腸道感染、[[細(xì)菌性前列腺炎]]。<18歲、孕婦、[[哺乳期]]患者避免用。 |- | |#[[環(huán)丙沙星]] | | 敏感菌所致[[泌尿生殖系]]、呼吸、[[胃腸道]]、腹腔、[[皮膚]]、骨[[關(guān)節(jié)]]等感染、[[傷寒]]。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。 |- | |#[[左氧氟沙星]] | | 敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性[[竇炎]]、單純性和復(fù)雜性尿感、[[皮膚軟組織感染]]等。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。 |- | | [[硝基咪唑類]] | | [[替硝唑]] | | 不能耐受[[甲硝唑]]的[[厭氧菌感染]]患者。 |- | | 吡咯類 | | [[氟康唑]](口服劑型) | | [[念珠菌病]]、[[隱球菌病]](包括[[腦膜炎]])等,[[骨髓移植]]受者接受[[細(xì)胞毒]]類藥物或[[放射治療]]時(shí)預(yù)防用藥。 |} ====特殊使用級==== {| class="wikitable" border="1" | | <center> 類 別</center> | | <center> 藥 名 及 劑 型</center> | | <center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center> |- | | [[氟喹諾酮類]] | | [[洛美沙星]] | | [[敏感菌]]所致泌尿[[生殖]]道、[[呼吸道]]等[[感染]]。 |- | | 吡咯類 | | [[酮康唑]] | | [[皮膚黏膜]]、[[口腔]]尿路[[念珠菌感染]],[[芽生菌病]]、[[球孢子菌病]]、[[組織胞漿菌病]]等。注意[[肝功能]]損害。 |} 注:標(biāo)注 “#” 的“限制使用級”抗菌藥物品種,按“非限制使用級”管理,但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。 ==參看== *[[抗菌藥物]] *[[抗生素]] ==站外鏈接== *[http://www.gov.cn/flfg/2012-05/08/content_2132174.htm 中華人民共和國《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》] {{導(dǎo)航板-抗菌藥物}}
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