抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理

中華人民共和國自2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，依辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。

根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：
#非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物；
#限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物；
#特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
##具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
##需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
##療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；
##價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
##抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。
==上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄==
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，所以各地分級目錄不盡相同。這里列舉上海市2012年的目錄作為參考。
===二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄===
====非限制使用級====
{| class="wikitable" border="1"
| |
<center> 類　別</center>
| |
<center> 藥　名　及　劑　型</center>
|-
| |
[[青霉素類]]
| |
[[青霉素G]]，[[普魯卡因青霉素]]，[[青霉素V]]，[[芐星青霉素]]
|-
| |
[[耐青霉素酶青霉素類]]
| |
[[苯唑西林]]，[[氯唑西林]]，[[氟氯西林]]
|-
| |
[[廣譜青霉素類]]
| |
[[阿莫西林]]，[[氨芐西林]]，[[哌拉西林]]
|-
| |
[[第一代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢氨芐]]，[[頭孢唑啉]]，[[頭孢拉定]]，[[頭孢羥氨芐]]
|-
| |
[[第二代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢克洛]]，[[頭孢呋辛]]
|-
| |
β內(nèi)酰胺類[[抗生素]]與β內(nèi)酰胺酶[[抑制劑]][[復(fù)方]]
| |
[[阿莫西林/克拉維酸]]（口服[[劑型]]）
|-
| |
[[大環(huán)內(nèi)酯類]]
| |
[[紅霉素]]，[[琥乙紅霉素]]，[[乙酰螺旋霉素]]，[[阿奇霉素]]（口服劑型），[[羅紅霉素]]，[[克拉霉素]]
|-
| |
[[林可霉素類]]
| |
[[克林霉素]]，[[林可霉素]]
|-
| |
[[硝基咪唑類]]
| |
[[甲硝唑]]，[[替硝唑]]，[[奧硝唑]]，[[左旋奧硝唑]]
|-
| |
其他
| |
[[磷霉素]]，復(fù)方[[磺胺甲]]噁唑，[[磺胺嘧啶]]，[[磺胺甲噁唑]]，[[呋喃妥因]]，[[呋喃唑酮]]，[[制霉菌素]]
|}

====限制使用級====
{| class="wikitable" border="1"
| |
<center> 類　別</center>
| |
<center> 藥　名　及　劑　型</center>
| |
<center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center>
|-
| |
[[廣譜]][[青霉素類]]
| |
[[美洛西林]]，[[阿洛西林]]
| |
敏感革蘭陰性[[桿菌]](包括[[銅綠]][[假單胞菌]])所致[[感染]]。
|-
| |
[[第一代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢硫脒]]
| |
敏感[[革蘭陽性菌]]感染。
|-
| |
[[第二代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢丙烯]]，[[頭孢替安]]
| |
敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性桿菌所致感染。
|-
| rowspan="3" |
[[第三代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢克肟]]，[[頭孢泊肟]]，[[頭孢地尼]]
| |
敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致輕中度感染。
|-
| |#[[頭孢曲松]]，[[頭孢噻肟]]，[[頭孢唑肟]]
| |
敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致感染。
|-
| |
[[頭孢哌酮]]，[[頭孢他啶]]
| |
敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
|-
| |
[[第四代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢吡肟]]，[[頭孢匹羅]]
| |
敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
|-
| rowspan="2" |
β內(nèi)酰胺類[[抗生素]]與β內(nèi)酰胺酶[[抑制劑]][[復(fù)方]]
| |#[[阿莫西林]]/[[克拉維酸]]（注射劑），#[[氨芐西林]]/[[舒巴坦]]
| |
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。
|-
| |*[[哌拉西林]]/[[他唑巴坦]]，*頭孢哌酮/舒巴坦，*[[替卡西林]]/克拉維酸
| |
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的感染。
|-
| |
頭霉素類
| |
[[頭孢美唑]]，[[頭孢西丁]]，[[頭孢米諾]]
| |
敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)、革蘭陽性菌和[[厭氧菌]]所致腹腔、[[盆腔]]、尿路和下[[呼吸道]]等部位感染。
|-
| |
單環(huán)β內(nèi)酰胺類
| |
[[氨曲南]]
| |
敏感[[革蘭陰性菌]]（包括銅綠假單胞菌）所致感染。需注意該藥對革蘭陽性菌和厭氧菌無[[抗菌]]活性。
|-
| |
氧[[頭孢]]烯類
| |
[[拉氧頭孢]]
| |
敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。應(yīng)注意其可導(dǎo)致[[凝血功能障礙]]。
|-
| |
青霉烯類
| |
[[法羅培南]]（口服[[劑型]]）
| |
[[敏感菌]]所致輕中度呼吸道、[[皮膚]]軟組織和[[尿路感染]]。
|-
| |
[[大環(huán)內(nèi)酯類]]
| |
[[阿奇霉素]]（注射劑）
| |
社區(qū)獲得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[細(xì)菌性感染]]等。
|-
| rowspan="4" |
[[氨基糖苷類]]
| |#[[慶大霉素]]（口服劑型）
| |
[[細(xì)菌]]性[[腸道]]感染。
|-
| |#慶大霉素（注射劑），#[[阿米卡星]]，[[異帕米星]]，[[奈替米星]]，[[鏈霉素]]，[[妥布霉素]]，[[依替米星]]
| |
革蘭陰性桿菌或[[葡萄球菌]]重癥感染的[[聯(lián)合用藥]]、尿路感染的二線用藥、[[感染性心內(nèi)膜炎]]的聯(lián)合用藥。
|-
| |#[[新霉素]]（口服劑型）
| |
結(jié)、[[直腸]][[擇期手術(shù)]]腸道準(zhǔn)備。
|-
| |
[[大觀霉素]]
| |
無[[并發(fā)癥]]的[[淋球菌感染]]。
|-
| rowspan="4" |
[[四環(huán)素類]]
| colspan="2" |
8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類藥物。
|-
| |
[[四環(huán)素]]
| |
[[立克次體病]]，[[支原體]]或[[衣原體]]所致下呼吸道、泌尿[[生殖]]道感染，[[回歸熱]]，[[布魯菌病]]等。
|-
| |
[[多西環(huán)素]]（口服劑型），[[米諾環(huán)素]]（口服劑型）
| |
支原體或衣原體所致泌尿生殖道、[[下呼吸道感染]]，中重度[[痤瘡]]的輔助治療。
|-
| |
多西環(huán)素（注射劑）
| |
立克次體病、[[鼠疫]]、[[霍亂]]，多重[[耐藥]]鮑曼不動(dòng)桿菌的聯(lián)合用藥。
|-
| rowspan="6" |
[[喹諾酮類]]
| colspan="2" |
<18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類藥物。
|-
| |#[[吡哌酸]]
| |
敏感革蘭陰性菌所致[[急性膀胱炎]]和腸道感染。
|-
| |#[[諾氟沙星]]
| |
敏感菌所致尿路感染和腸道感染、[[細(xì)菌性前列腺炎]]。
|-
| |#[[環(huán)丙沙星]]，#[[氧氟沙星]]
| |
敏感菌所致[[泌尿生殖系]]、呼吸、[[胃腸道]]、腹腔、皮膚、骨[[關(guān)節(jié)]]等感染，[[傷寒]]。
|-
| |#[[左氧氟沙星]]
| |
敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性[[竇炎]]、單純性和復(fù)雜性尿感、[[皮膚軟組織感染]]等。
|-
| |
[[莫西沙星]]
| |
敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性[[細(xì)菌感染]]、急性竇炎等感染。
|-
| |
[[多肽]]類
| |
[[黏菌素]]（口服劑型）
| |
結(jié)、直腸擇期手術(shù)腸道準(zhǔn)備。
|-
| rowspan="3" |
其他
| |
[[利福平]]
| |
主要作為抗[[結(jié)核分枝桿菌]]感染治療聯(lián)合用藥。尚可用于[[甲氧西林]]耐藥葡萄球菌等所致重癥感染的聯(lián)合用藥。
|-
| |
[[利福昔明]]
| |
敏感菌所致腸道感染。
|-
| |
[[氯霉素]]
| |
敏感菌所致的[[中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染]]、傷寒[[沙門菌]]感染和[[厭氧菌感染]]。
|-
| rowspan="6" |
[[抗真菌藥物]]
| |
[[氟胞嘧啶]]
| |
念珠菌所致血流感染、[[心內(nèi)膜炎]]、[[腦膜炎]]和尿路感染等，隱[[球菌]]所致腦膜炎、肺炎等，除尿路感染外均需與[[兩性霉素B]]等其他抗真菌藥物合用。
|-
| |#[[氟康唑]]（口服劑型），氟康唑（注射劑）
| |
[[念珠菌病]]、[[隱球菌病]](包括腦膜炎)等，[[骨髓移植]]受者接受[[細(xì)胞毒]]類藥物或[[放射治療]]時(shí)預(yù)防用藥。
|-
| |
[[伊曲康唑]]（口服液）
| |
[[口咽]]部和食道念珠菌病、[[中性粒細(xì)胞減少]][[發(fā)熱]]疑為[[真菌感染]]經(jīng)驗(yàn)治療。
|-
| |#伊曲康唑（[[膠囊劑]]）
| |
[[芽生菌病]]，[[組織胞漿菌病]]，不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無效的[[曲霉病]]，[[甲癬]]。
|-
| |
[[伏立康唑]]（口服劑型）
| |
侵襲性曲霉病，非[[中性粒細(xì)胞]]缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌[[皮膚感染]]，念珠菌[[食道炎]]等。
|-
| |#[[特比奈芬]]
| |
甲癬，大面積嚴(yán)重的[[體癬]]、[[股癬]]或[[皮膚念珠菌病]]。
|}

====特殊使用級====
{| class="wikitable" border="1"
| |
<center> 類　別</center>
| |
<center> 藥　名　及　劑　型</center>
| |
<center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center>
|-
| |
碳青霉烯類
| |
[[亞胺培南]]/[[西司他丁]]，[[美羅培南]]，[[帕尼培南]]/[[倍他米隆]]，[[厄他培南]]，比阿培南
| |
多重[[耐藥]]革蘭陰性[[桿菌]]重癥[[感染]]，重癥[[需氧菌]]、[[厭氧菌]][[混合感染]]；美羅培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于[[中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染]]。
|-
| |
青霉烯類
| |
[[法羅培南]]（注射劑）
| |
[[敏感菌]]所致[[呼吸道]]、[[皮膚]]軟組織和[[尿路感染]]；
|-
| rowspan="2" |
[[喹諾酮類]]
| |
吉米沙星
| |
敏感菌所致社區(qū)獲得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[細(xì)菌性感染]]。<18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用。
|-
| |
[[洛美沙星]]
| |
敏感菌所致泌尿[[生殖]]道、呼吸道等感染。
|-
| |
[[糖肽類]]
| |
[[萬古霉素]]，[[去甲萬古霉素]]，[[替考拉寧]]
| |
[[甲氧西林]]耐藥[[葡萄球菌]]、腸[[球菌]]屬等耐藥革蘭陽性球菌所致血流感染、[[心內(nèi)膜炎]]、[[腦膜炎]]、肺炎、[[骨髓炎]]等感染。
|-
| |
[[多肽]]類
| |
[[多粘菌素B]]，[[黏菌素]]（注射劑）
| |
多重耐藥[[銅綠]][[假單胞菌]]、鮑曼不動(dòng)桿菌等[[革蘭陰性菌]]重癥感染。
|-
| |
噁唑烷酮類
| |
[[利奈唑胺]]
| |
甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性球菌所致肺炎、[[皮膚軟組織感染]]等。萬古霉素耐藥腸球菌感染（包括血流感染）。
|-
| |
[[甘氨酰]]環(huán)素類
| |
替加環(huán)素
| |
復(fù)雜性[[腹腔感染]]。
|-
| |
環(huán)[[脂肽]]類
| |
[[達(dá)托霉素]]
| |
[[金葡菌]]（包括甲氧西林[[耐藥菌株]]）右心心內(nèi)膜炎。
|-
| |
其他
| |
[[夫西地酸]]
| |
[[葡萄球菌屬]][[細(xì)菌]]（包括甲氧西林耐藥葡萄球菌）所致各種感染，宜與其他[[抗菌藥物]]聯(lián)合。
|-
| rowspan="2" |
[[多烯類]]
| |
[[兩性霉素B]]（[[去氧]][[膽酸鹽]]）
| |
隱球菌、念珠菌、曲霉等[[真菌]]所致的各系統(tǒng)感染。
|-
| |
兩性霉素B（含脂制劑）
| |
隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染，尤其不能耐受兩性霉素B(去氧膽酸鹽)患者。
|-
| rowspan="2" |
吡咯類
| |
[[伊曲康唑]]（注射劑）
| |
[[芽生菌病]]，[[組織胞漿菌病]]，不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無效的[[曲霉病]]，[[中性粒細(xì)胞減少]]疑為[[真菌感染]]的經(jīng)驗(yàn)治療。
|-
| |
[[伏立康唑]]（注射劑）
| |
侵襲性曲霉病，非[[中性粒細(xì)胞]]缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌[[皮膚感染]]，念珠菌[[食道炎]]等。
|-
| rowspan="2" |
棘[[白菌]]素類
| |
[[卡泊芬凈]]
| |
侵襲性[[念珠菌病]]，不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性曲霉病、中性粒細(xì)胞減少[[發(fā)熱]]疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
|-
| |
米卡芬凈
| |
侵襲性念珠菌病，食道念珠菌病，造血干[[細(xì)胞移植]]受者預(yù)防念珠菌病。
|}
注：
#限制使用類藥名前有“*”者，在二級醫(yī)院中按“特殊使用級”管理，未注“*”者，二級與三級醫(yī)院相同； 
#標(biāo)注 “#” 的“限制使用級”抗菌藥物品種，按“非限制使用級”管理，但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。 

===一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄===
====非限制使用級====
{| class="wikitable" border="1"
| |
<center> 類　別</center>
| |
<center> 藥　名　及　劑　型</center>
|-
| |
[[青霉素類]]
| |
[[青霉素G]]
|-
| |
[[廣譜]]青霉素類
| |
[[阿莫西林]]，[[氨芐西林]]，[[哌拉西林]]
|-
| |
耐[[青霉素酶]]青霉素類
| |
[[苯唑西林]]，[[氯唑西林]]
|-
| |
[[第一代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢氨芐]]，[[頭孢唑啉]]，[[頭孢拉定]]，[[頭孢羥氨芐]]
|-
| |
[[第二代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢克洛]]，[[頭孢呋辛]]
|-
| |
[[大環(huán)內(nèi)酯類]]
| |
[[紅霉素]]，[[交沙霉素]]，[[阿奇霉素]]（口服[[劑型]]），[[克拉霉素]]，[[羅紅霉素]]
|-
| |
[[林可霉素]]類
| |
[[克林霉素]]，林可霉素
|-
| |
其他
| |
[[復(fù)方]][[磺胺甲]]噁唑，[[甲硝唑]]，[[呋喃妥因]]，[[制霉菌素]]
|}

====限制使用級====

{| class="wikitable" border="1"
| |
<center> 類　別</center>
| |
<center> 藥　名　及　劑　型</center>
| |
<center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center>
|-
| |
[[第二代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢丙烯]]，[[頭孢替安]]
| |
敏感[[革蘭陽性菌]]、[[革蘭陰性菌]]所致[[感染]]。
|-
| |
[[第三代頭孢菌素]]
| |
[[頭孢曲松]]
| |
敏感革蘭陰性[[桿菌]](除[[銅綠]][[假單胞菌]]外) 、革蘭陽性菌所致感染。
|-
| |
[[大環(huán)內(nèi)酯類]]
| |
[[阿奇霉素]]（注射劑）
| |
社區(qū)獲得性[[肺炎]]、[[慢支]]急性[[細(xì)菌性感染]]等；
|-
| rowspan="2" |
β內(nèi)酰胺類[[抗生素]]與β內(nèi)酰胺酶[[抑制劑]][[復(fù)方]]
| |
[[阿莫西林]]/[[克拉維酸]]（口服[[劑型]]）
| |
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染
|-
| |
[[氨芐西林]]/[[舒巴坦]]
| |
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。
|-
| |
[[磷霉素]]
| |
磷霉素（注射劑）
| |
敏感革蘭陽性菌(包括[[甲氧西林]][[耐藥]][[葡萄球菌]])和革蘭陰性菌所致各種感染
|-
| rowspan="2" |
[[氨基糖苷類]]
| |#[[慶大霉素]]（口服劑型）
| |
[[細(xì)菌]]性[[腸道]]感染
|-
| |
慶大霉素（注射劑），[[阿米卡星]]
| |
革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的[[聯(lián)合用藥]]、[[尿路感染]]的二線用藥、[[感染性心內(nèi)膜炎]]的聯(lián)合用藥。
|-
| rowspan="3" |
[[喹諾酮類]]
| |#[[諾氟沙星]]
| |
[[敏感菌]]所致尿路感染和腸道感染、[[細(xì)菌性前列腺炎]]。<18歲、孕婦、[[哺乳期]]患者避免用。
|-
| |#[[環(huán)丙沙星]]
| |
敏感菌所致[[泌尿生殖系]]、呼吸、[[胃腸道]]、腹腔、[[皮膚]]、骨[[關(guān)節(jié)]]等感染、[[傷寒]]。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。
|-
| |#[[左氧氟沙星]]
| |
敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性[[竇炎]]、單純性和復(fù)雜性尿感、[[皮膚軟組織感染]]等。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。
|-
| |
[[硝基咪唑類]]
| |
[[替硝唑]]
| |
不能耐受[[甲硝唑]]的[[厭氧菌感染]]患者。
|-
| |
吡咯類
| |
[[氟康唑]]（口服劑型）
| |
[[念珠菌病]]、[[隱球菌病]](包括[[腦膜炎]])等，[[骨髓移植]]受者接受[[細(xì)胞毒]]類藥物或[[放射治療]]時(shí)預(yù)防用藥。
|}

====特殊使用級====
{| class="wikitable" border="1"
| |
<center> 類　別</center>
| |
<center> 藥　名　及　劑　型</center>
| |
<center> 限用適應(yīng)證、人群及其他</center>
|-
| |
[[氟喹諾酮類]]
| |
[[洛美沙星]]
| |
[[敏感菌]]所致泌尿[[生殖]]道、[[呼吸道]]等[[感染]]。
|-
| |
吡咯類
| |
[[酮康唑]]
| |
[[皮膚黏膜]]、[[口腔]]尿路[[念珠菌感染]]，[[芽生菌病]]、[[球孢子菌病]]、[[組織胞漿菌病]]等。注意[[肝功能]]損害。
|}
注：標(biāo)注 “#” 的“限制使用級”抗菌藥物品種，按“非限制使用級”管理，但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。
==參看==
*[[抗菌藥物]]
*[[抗生素]]
==站外鏈接==
*[http://www.gov.cn/flfg/2012-05/08/content_2132174.htm 中華人民共和國《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》]
{{導(dǎo)航板-抗菌藥物}}