清開靈膠囊
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Qingkailing Jiaonang英文名:書頁號(hào):x23-723
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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
WS3-164(X-154)—99(Z) 本品為膽酸、豬去氧膽酸、水牛角、黃芩甙、金銀花等藥味經(jīng)加工制成的膠囊?! ?/p>
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色的粉末;味苦?! ?/p>
鑒別
(1)照含量測(cè)定項(xiàng)下方法檢驗(yàn),供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與黃芩甙對(duì)照品保留時(shí)間相一致的色譜峰。 (2)取本品內(nèi)容物0.6g,加氯仿20ml,充分振搖(必要時(shí)超聲處理),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物0.2g,加甲醇4ml,充分振搖使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水-甲醇-冰醋酸(55:45:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為274nm;理論板數(shù)按黃芩甙峰計(jì)算,應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 取黃芩甙對(duì)照品約5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加50%甲醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩甙0.1mg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研勻,精密稱取約0.25g,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試晶溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含黃芩甙(C21H18O11)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
功能與主治
清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱時(shí)毒、火毒內(nèi)盛所致高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈數(shù);上呼吸道感染,病毒性感冒,急性扁桃體炎,急性咽炎,急性氣管炎,高熱等屬上述證候者?! ?/p>
用法與用量
口服,一次~4粒,一日3次,兒童酌減或遵醫(yī)囑?! ?/p>
注意
久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎用?! ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.25g(含黃芩甙10mg)
貯藏
密封。
有效期
2年
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