布地奈德福莫特羅粉吸入劑
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布地奈德福莫特羅粉吸入劑（Symbicort Turbuhaler），商品名信必可都保。布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療。
吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑。
癥狀已得到完全控制地患者可酌情使用或者咨詢(xún)醫(yī)生。
注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。
本藥品被歸類(lèi)到哮喘等藥品分類(lèi)。
目錄 |
布地奈德福莫特羅粉吸入劑的副作用（不良反應(yīng)）
布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用信必可都保時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率并未增加。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是β2-受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。
下面列出了與布地奈德或福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。
常見(jiàn)(>1/100)
心血管系統(tǒng)：心悸
骨骼肌肉系統(tǒng)：震顫
不常見(jiàn)
心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速
骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉痙攣
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂
罕見(jiàn)(<1/1000) 皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢
呼吸道：支氣管痙攣
十分罕見(jiàn)但其中一些可能很?chē)?yán)重的不良反應(yīng)包括：
布地奈德：精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見(jiàn)于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。
和其他吸入治療一樣，罕見(jiàn)發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過(guò)速和早搏等心率失常曾見(jiàn)于其他β2-激動(dòng)劑治療時(shí)
服用布地奈德福莫特羅粉吸入劑須注意的事項(xiàng)
在停用布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)時(shí)需要逐漸減少劑量。如果發(fā)現(xiàn)治療無(wú)效，或所需劑量超出現(xiàn)行固定的復(fù)方劑量，患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。急救用支氣管擴(kuò)張劑的用量增加提示疾病加重，需要重新確定用量并盡快咨詢(xún)醫(yī)師
布地奈德福莫特羅粉吸入劑藥理作用
作用機(jī)制和藥效學(xué)布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)含有福莫特羅和布地奈德兩種成分，通過(guò)不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協(xié)同作用。
兩種成分的作用機(jī)制分別如下:
布地奈德
吸入推薦劑量的布地奈德對(duì)肺具有糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情惡化，且相對(duì)副作用比全身性用藥少。該抗炎作用的詳細(xì)機(jī)制尚不清楚。
福莫特羅
福莫特羅是一個(gè)選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，對(duì)有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。支氣管擴(kuò)張作用起效迅速，在吸入后1～3分鐘內(nèi)起效，單劑量可維持12小時(shí)。
信必可都保在臨床試驗(yàn)中，布地奈德中加入福莫特羅，可改善哮喘癥狀和肺功能，減少病情惡化。在一項(xiàng)為期12周的研究中，信必可都保對(duì)肺功能的作用與布地奈德和福莫特羅自由組合的效果等效，但優(yōu)于單獨(dú)使用布地奈德?？瓜饔貌⒉浑S使用時(shí)間的延長(zhǎng)而減弱。在另一項(xiàng)包括85名6～11歲兒童的為期12周的研究中，使用信必可都保(80微克/4.5微克/吸，每次2次，每天2吸)，患兒的肺功能得到改善，并且耐受性很好。臨床前安全性資料合并或單獨(dú)使用布地奈德和福莫特羅在動(dòng)物試驗(yàn)中觀(guān)察到的毒性，與其藥理學(xué)作用過(guò)強(qiáng)相關(guān)。
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，皮質(zhì)激素如布地奈德可致畸形(腭裂、骨骼畸形)。然而，這些動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果與在人體使用推薦劑量時(shí)似乎沒(méi)有關(guān)聯(lián)。福莫特羅的動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示在很高的全身暴露量時(shí)，雄性大鼠的生育力略微下降;在比臨床使用劑量高得多的全身暴露量下出現(xiàn)胚泡植入失敗以及產(chǎn)后早期生存和出生體重的下降。然而，這些動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果與人體似無(wú)關(guān)聯(lián)。
市場(chǎng)上的布地奈德福莫特羅粉吸入劑
- 信必可都保
- 生產(chǎn)企業(yè)：AstraZeneca AB，Sweden
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20090773
- 包裝規(guī)格：160微克/4.5微克/吸，60吸/支
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