烏苯美司
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藥品名稱
烏苯美司膠囊說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名：烏苯美司膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ubenimex Capsules
漢語(yǔ)拼音：Wubenmeisi Jiaonang
【成分】本品主要成分為烏苯美司?！ ?/p>
化學(xué)名稱
N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.38
【性狀】
本品內(nèi)容物為白色粉末。
適應(yīng)癥與用法
適應(yīng)癥
【適應(yīng)癥】
本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
【規(guī)格】10mg
用法用量
【用法用量】
成人，一日mg(3粒)，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減。癥狀減輕或長(zhǎng)期服用，也可每周服用2～3次，10個(gè)月為一療程。
劑量超過(guò)200mg/日，可使T細(xì)胞減少。偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別可出現(xiàn)一過(guò)性輕度AST升高。一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。
【禁忌】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【注意事項(xiàng)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性尚未確定，宜慎用。
【兒童用藥】
嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，宜慎用。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
尚未明確。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！ ?/p>
藥理
藥理毒理
【藥理毒理】
本品從鏈霉菌屬(Streptomyces ofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的化合物，可競(jìng)爭(zhēng)性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase N/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強(qiáng)T細(xì)胞的功能，使NK細(xì)胞的殺傷活力增強(qiáng)，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細(xì)胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細(xì)胞的代謝，抑制腫瘤細(xì)胞增生，使腫瘤細(xì)胞凋亡，并激活人體細(xì)胞免疫功能，刺激細(xì)胞因子的生成和分泌，促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增殖?！ ?/p>
藥代動(dòng)力學(xué)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收良好、迅速，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80%～85%呈原形自尿排出。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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