九龍胃藥膠囊
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名稱:九龍胃藥膠囊
拼音名: Jiulong Weiyao Jiaonang
英文名:書頁號:GLPW─399
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10779(ZD-0779)-2002
目錄 |
處方
九里香330g 兩面針300g 腫節(jié)風(fēng)750g 陳皮250g 木香200g 白芍300g 仙人掌150g 甘草250g 滑石粉20g 淀粉4g制成 1000?! ?/p>
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色至深褐色的粉末;味微苦?! ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物2g,加水20ml,攪拌下煮沸2分鐘,取出,攪拌加乙醇50ml,靜置1小時,濾過,濾液濃縮至20ml,加鹽酸0.5ml,攪勻,置分液漏斗中,加氯仿振搖提取3次,每次ml,分取氯仿液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取九里香對照藥材1g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-濃氨試液(6:2:2:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取異嗪皮啶對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液與上述對照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑硅膠G薄層板上,以氯仿-無水乙醇-濃氨試液(5:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物5g,研細(xì),加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(7:0.5:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)為流動相;檢測波長為344nm。理論板數(shù)按異秦皮啶峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取在硅膠干燥器中干燥24小時的異秦皮啶對照品適量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20粒的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,研細(xì),取4g,精密稱定,加水20ml,攪拌加熱煮沸2分鐘,取出,攪拌加乙醇80ml,靜置l小時,濾過,濾渣加乙醇20ml洗滌,合并濾液與洗滌液,濃縮至20ml,加鹽酸1ml,搖勻,置分液漏斗中,加氯仿振搖提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含腫節(jié)風(fēng)以異嗪皮啶(C11H10O5)計,不得少于40μg?! ?/p>
功能主治
溫胃散寒,理氣止痛。用于寒邪客胃之胃脘痛;慢性胃炎,胄、十二指腸潰瘍所致的疼痛。
用法用量
口服,一次粒,一日3次?! ?/p>
其他
【注意事項】 孕婦慎服。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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