腮腺炎減毒活疫苗
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腮腺炎減毒活疫苗為橘紅色澄明液體，用于腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細(xì)胞，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腮腺炎病毒的免疫力，預(yù)防腮腺炎。
目錄 |
基本信息
腮腺炎減毒活疫苗
拼音名：Saixianyan Jiandu Huoyimiao
英文名：Mumps Vaccine，Live
書頁號：2000年版二部-1118
成份和性狀
本品系用腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細(xì)胞。為橘紅色澄明液體?！ ?/p>
接種對象
年齡為8個月以上的腮腺炎易感者?！ ?/p>
作用與用途
本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預(yù)防腮腺炎?！ ?/p>
規(guī)格
0.5ml
免疫程序和劑量
每支安瓿加0.5ml滅菌注射用水，待完全溶解搖勻后使用。上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml?！ ?/p>
不良反應(yīng)
注射后一般無局部反應(yīng)。在6～10天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般不超過2天，通常不需特殊處理，必要時可對癥治療。
本品系用腮腺炎病毒減毒株接種于SPF級雞胚細(xì)胞，經(jīng)培育，收獲病毒液后凍干制成?！ ?/p>
制法
取國家批準(zhǔn)的腮腺炎病毒減毒株，傳遞代數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi)并檢定合格，作為生產(chǎn)毒種。取9～10日齡SPF級雞胚制備細(xì)胞懸液，與適量病毒混合接種培養(yǎng)瓶或細(xì)胞成片后接種病毒，在33℃培養(yǎng)，細(xì)胞開始出現(xiàn)病變時棄去生長液，洗滌細(xì)胞面，更換無血清的維持液，繼續(xù)培養(yǎng)，待細(xì)胞病變達(dá)50％時，收獲病毒 液，根據(jù)細(xì)胞情況可再加入維持液，可反復(fù)多次收獲病毒液，合并病毒液，加入穩(wěn)定劑，分裝凍干制成。
性狀
本品為乳酪色疏松體，加注射用水溶解后為澄明橘紅色液體?！ ?/p>
鑒別
取本品，照《中國生物制品規(guī)程》加適量滅菌注射用水溶解后，與已知的腮腺炎抗血清進(jìn)行中和
試驗(yàn)，確證其為腮腺炎病毒?！ ?/p>
檢查
照《中國生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查。除水分檢查項(xiàng)外，按規(guī)定加入一定量滅菌注射用水溶
解后進(jìn)行。
水分 不得過3.0％。
熱穩(wěn)定性 取本品，置37℃保存7天，病毒滴度每1mlCCID50應(yīng)不低于4.0Log，病毒滴度下降不得過
1Log。
異常毒性 取本品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
無菌 取本品，用直接接種法檢查，應(yīng)符合規(guī)定?！ ?/p>
效價測定
取本品溶解后，經(jīng)10倍系列稀釋，接種Vero細(xì)胞，于適宜溫度下培育，7～8天判定結(jié)果。
病毒滴度每1mlCCID50應(yīng)不低于4.0Log。
類別
活疫苗?！ ?/p>
貯藏與效期
在2～8℃暗處保存。有效期1.5年。
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