磺胺醋酰鈉
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拼音名：Huang’an Cuxianna Diyanye
英文名：Sulfacetamide Sodium Eye Drops
書頁號(hào)：2000年版二部－1053
本品含磺胺醋酰鈉(C8H9N2NaO3S.H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為無色或淡黃色澄明液體。
【鑒別】 取本品約2ml，滴加硫酸銅試液，即生成藍(lán)綠色的沉淀，放
置后顏色不變。
【檢查】 pH值 應(yīng)為8.0～9.8（附錄Ⅵ H）。
顏色 取本品,與黃色或橙黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A 第一法）比
較，不得更深。
磺胺 取本品，加水制成每1ml中含磺胺醋酰鈉6.0mg的溶液,作為供試
品溶液。另取磺胺對(duì)照品，加水制成每1ml中含0.25mg的溶液，作為對(duì)照品
溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)
于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-濃氨溶液-水(4:1:3)振搖分層后的有機(jī)
層為展開劑，展開后，晾干，在105℃干燥10分鐘，放冷，噴以乙醇制對(duì)二
甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。供試品溶液如顯與對(duì)照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，
其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(4.2％)。
其他 應(yīng)符合滴眼劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ J）。
【含量測(cè)定】 精密量取本品適量（約相當(dāng)于磺胺醋酰鈉0.6g）,照磺
胺醋酰鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42
mg的C8H9N2NaO3S.H2O。
【藥理作用】本品為短效磺胺類藥物，具有廣譜抑菌作用。因與對(duì)氨基苯甲酸競(jìng)爭(zhēng)細(xì)菌的二氫葉酸合成酶，使細(xì)菌葉酸代謝受阻，無法獲得所需嘌呤和核酸，致細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖受抑制。本品對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽性和陰性菌有抑制作用，尤其對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌敏感，對(duì)葡萄球菌、腦膜炎球菌及沙眼衣原體也有較好抑菌作用。對(duì)真菌有一定作用。
【適應(yīng)證】用于結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、沙眼及其他敏感菌引起的眼部感染。
【不良反應(yīng)】有局部刺激性，如燒灼感、疼痛等；局部點(diǎn)眼后可引起眼部過敏反應(yīng)，如：眼瞼紅腫、結(jié)膜充血、流淚、接觸性皮炎等。
【注意事項(xiàng)】對(duì)磺胺類藥物過敏者禁用；細(xì)菌對(duì)本品易產(chǎn)生耐藥性，尤其當(dāng)劑量不足、用藥不規(guī)則時(shí)；對(duì)氨基苯甲酸與二氫葉酸合成酶的親和力大于磺胺醋酰鈉，因而使用時(shí)應(yīng)有足夠的劑量與療程；因膿液與壞死組織含大量對(duì)氨基苯甲酸，可減弱磺胺醋酰鈉的作用，局部感染用藥時(shí)應(yīng)先清創(chuàng)排膿；普魯卡因等可代謝產(chǎn)生對(duì)氨基苯甲酸的藥物可減弱磺胺醋酰鈉的作用，不宜同時(shí)使用。
【類別】 同磺胺醋酰鈉。
【規(guī)格】 15％
【貯藏】 密封，避光，在涼處保存。
【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 BP2000
【外觀性狀】 白色結(jié)晶粉末
【含量】 99（%）
【干燥失重】 6.0（%）
【重金屬】 20（ppm）
【保質(zhì)期】 24（月）
分子式(Formula)： C8H9N2NaO3S.H2O
分子量(Molecular Weight)： 254.2
CAS No.： 144-80-9
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